Volně prodejný Bioparox se stahuje z trhu, přípravek mohl vyvolávat alergické reakce
Státní ústav pro kontrolu léčiv stahuje z trhu volně dostupný Bioparox, který je určen k léčbě zánětu horních cest dýchacích nebo angíny. Přípravek totiž obsahuje antibiotikum fusafungin, které není natolik účinné, jak se doposud myslelo. Podle Evropské agentury pro léčivé přípravky se navíc u léků s fusafunginem můžou projevit závažné alergické reakce.
Léčivé přípravky s obsahem fusafunginu jsou obchodovány ve zhruba polovině států Evropské unie pod různými obchodními názvy.
SÚKL nařídil stáhnout Bioparox z lékáren, přípravek může vyvolávat závažné alergické reakce. Více s ředitelem SÚKLu Zdeňkem Blahutem
V České republice je dostupný jeden léčivý přípravek s obsahem fusafunginu, a to právě Bioparox. Jeho registrace bude zrušena do 28. května.
Přehodnocení léčivých přípravků s obsahem fusafunginu bylo zahájeno na podzim roku 2015 na žádost italské lékové agentury, která pozorovala nárůst hlášení závažných alergických reakcí, včetně anafylaktických reakcí.
Fusafungin je antibakteriální léčivá látka s protizánětlivým účinkem používaná ve formě aerosolu pro nosní nebo orální podání ve spreji. Dosud se využíval k místní léčbě zánětů sliznice hltanu a dýchacích cest, jako je rýma, zánět vedlejších nosních dutin, angína, zánět hltanu, zánět hrtanu. U lehčích onemocnění se mohl užívat bez porady s lékařem.
„Ve většině závažných alergických reakcí kromě anafylaktického šoku byly pozorovány i dušnosti. Italská léková agentura vyjádřila své obavy i ohledně přínosu fusafunginu v léčbě infekce a jeho role v rámci zvyšování antibiotické rezistence,“ říká Zdeněk Blahuta, ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
O náhradě přípravku Bioparox radí Blahuta poradit se s lékařem nebo lékárníkem: „Všeobecně je nejvhodnější léčba běžných infekcí horních cest dýchacích – několikadenní klid na lůžku a dostatek teplých tekutin.“
