Lékárníci budou muset ověřovat pravost léků. Vláda tak chce bojovat proti padělkům
Lékárníci budou zřejmě muset začít v příštím roce ověřovat pravost všech vydaných léků srovnáním speciálního kódu na krabičce s daty v celoevropském úložišti. Návrh je součástí novely zákona o léčivech, kterou ve středu schválila vláda.
Opatření Evropské unie, které má Česko povinnost začlenit do své legislativy, má bránit padělání, podle odborníků jsou ale falešné léky v Česku spíš problém prodeje přes internet.
Novelu, o jejímž přijetí informoval ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO), nyní posoudí Poslanecká sněmovna.
V Česku podle odborníků není problém s falešnými léky v lékárnách, ale na internetu. Nejčastěji jde o léky na sexuální dysfunkce, pálení žáhy, poruchy příjmu potravy, úzkosti nebo onkologická onemocnění.
Podle předlohy ministerstva nejsou zatím falešné léky přímo v lékárnách v EU časté, ale riziko roste. „Padělané léčivé přípravky, které by se k pacientům dostaly prostřednictvím legálního dodavatelského řetězce, představují riziko pro lidské zdraví a mohou rovněž vést ke snížení důvěry pacientů v legální dodavatelský řetězec, poskytovatele zdravotní péče a zdravotní systém,“ píše se v dokumentu.
Komora nařízení kritizuje
Podle České lékárnické komory jsou současná bezpečnostní pravidla pro výdej léků v lékárnách dostatečná. „V českých lékárnách se dosud neobjevil ani jeden jediný padělek léčivého přípravku. Proto považujeme zavedení nařízení v navržené formě za nepřiměřeně administrativně náročné, pro lékárny neúměrně drahé a za současné situace de facto zbytečné,“ uvedl prezident komory Lubomír Chudoba.
SÚKL stahuje některé léky na vysoký krevní tlak, vyskytla se u nich závada jakosti
Číst článek
Náklady na systém úložišť, kde se budou kódy balení evidovat, ponesou výrobci léků. V Česku vznikla Národní organizace pro ověřování léčiv, tvoří ji Asociace inovativního farmaceutického průmyslu, Česká asociace farmaceutických firem, Asociace evropských distributorů léčiv, Asociace velkodistributorů léčiv a Česká lékárnická komora.
Některé lékárny systém testují už od července. Lékárnická komora letos v únoru vyčíslila náklady, které nové nařízení přinese lékárnám, na 300 až 500 milionů korun. Do částky započítala pořízení nových čteček kódů, nový lékárenský software, ale i proškolení personálu či čas, který bude muset pro ověření vynaložit navíc. Největší lékárenská síť, lékárny Dr.Max, investovala do čteček na 430 pobočkách více než dva miliony korun.
Chudoba již dříve upozornil, že sankce za porušení připravovaného zákona dosahuje až 20 milionů korun, což je jedna z nejvyšších ve celé EU. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv jde o maximální hranici, pokuty obvykle nedosahují ani poloviny. V jiných evropských zemích hrozí za porušení směrnice proti padělkům léků i trestně-právní postihy.
